Lietuvos ir
Vokietijos
uždaroji
akcinė
bendrovė

KAUNO
MEDICINOS
CENTRAS

 
Kauno medicinos centras, 15K
  Vokietijos firmų "Cesra" ir "Bionorica" atstovas Lietuvoje, Latvijoje ir Estijoje
Užsakymai priimami telefonais (8-37) 386830, 386831, telefaksu (8-37) 386833, nemokamu telefonu 8-800 06830, el. paštu info@kmc-vaistai.lt

Agnucaston®
Tikrųjų skaistminių vaisių sausasis ekstraktas
(geriamieji lašai ir tabletės)

Turinys
  1. Sudėtis
  2. Indikacijos
  3. Kontraindikacijos
  4. Vartojimas
  5. Dozavimas
  6. Įspėjimai ir atsargumo priemonės
  7. Sąveika su kitais vaistais
  8. Nėštumo ir žindymo laikotarpis
  9. Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
  10. Nepageidaujamas poveikis
  11. Perdozavimas
  12. Pakuotė ir jos turinys
  13. Laikymo sąlygos
  14. Registravimo liudijimo turėtojas

Sudėtis

Geriamieji lašai — 1 g tirpalo yra 2,4 mg tikrųjų skaistminių (Vitex agnus castus) vaisių sausojo ekstrakto, (0,06 – 0,6 % agnuzido) 8,3-12,5:1.
Ekstrahentas: 70 % (V/V) etanolis.

Tabletės — 4 mg plėvele dengtos tabletės. Vienoje tabletėje yra 4 mg tikrųjų skaistminių (Vitex agnus castus) vaisių sausojo ekstrakto (0,08 – 0,6 % agnuzido) 8,3-12,5:1.
Ekstrahentas: 70 % (V/V) etanolis.

Indikacijos

Mėnesinių ciklo sutrikimai (dismenorėja)

Prieš mėnesines kylantys negalavimai (premenstruacinis sindromas)

Krūtų sunkumas bei pabrinkimas (mastodinija)

Dozavimas

Geriamieji lašai — gerti po 40 lašų vieną kartą per dieną.

Tabletės — gerti po 1 tabletę per dieną.

Vartojimo rekomendacijos ir trukmė

Agnucaston lašus ir tabletes užsigerti pakankamu kiekiu skysčio.

Tabletes nuryti nesukramtytas.

Lašinant buteliuką laikyti vertikaliai.

Agnucaston reikia vartoti keletą mėnesių, nedarant pertraukų menstruacijų metu. užsigeriant nedideliu kiekiu skysčio, taip pat ir menstruacijų metu.

Negalavimams išnykus ar palengvėjus, gydymą reikia tęsti dar keletą savaičių.

Pamiršus pavartoti Agnucaston, vėliau negalima vartoti dvigubos dozės.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas tikrųjų skaistminių vaisiams arba kitoms preparato sudedamosioms dalims.

Sąveika su kitais vaistiniais preparatais

Sąveika su kitais vaistiniais preparatais šiuo metu nėra žinoma.

Jei vartojate kitus vaistus, prieš pradedant vartoti Agnucaston, reikia pasitarti su gydytoju ar vaistininku, nes dėl tuo pat metu vartojamų dopamino receptorių antagonistų galimas abiejų preparatų poveikio susilpnėjimas.

Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Jei pacientė, vartodama Agnucaston, tampa nėščia, preparato toliau nevartoti, nes gydomi simptomai išnyks dėl organizme vykstančių hormoninių pokyčių.

Agnucaston nerekomenduojama vartoti nėštumo laikotarpiu, nes nėra pakankamai informacijos apie jo poveikį tuo periodu.

Vaisto negalima vartoti žindymo laikotarpiu, nes atlikti eksperimentai su gyvūnais parodė, kad dėl vaisto vartojimo sumažėja pieno gamyba.

Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Reguliuojant mėnesinių ciklą, gali padidėti tikimybė pastoti.

Agnucaston tablečių nevartoti pacientėms, galinčioms turėti paveldimą galaktozės netoleravimą, laktazės deficitą, būdingą Laplandijos gyventojams, taip pat turinčioms gliukozės-galaktozės apykaitos sutrikimų.

Agnucaston geriamuosiuose lašuose yra 19 % (V/V) etanolio. Agnucaston lašų nevartoti, jei yra sėkmingai nutraukta priklausomybė alkoholiui. Tokiu atveju rekomenduojama naudoti Agnucaston tabletes.

Prieš pradėdami vartoti vaistą, pasitikrinkite pas gydytoją ar nesergate kitomis ligomis, kurioms gali reikėti gydymo.

Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Agnucaston geriamieji lašai ir tabletės gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

Nepageidaujamas poveikis

Kartais gali atsirasti niežėjimas, dilgėlinė egzantema. Labai retais atvejais gali pasireikšti laikinas psichomotorinis susijaudinimas, sumišimo būsena ar haliucinacijos.

Perdozavimas

Perdozavimo atvejai yra labai mažai tikėtini ir iki šiol nežinomi.

Pavartojus per didelę Agnucaston geriamųjų lašų dozę, suvartojama etanolio: suvartojus 50 ml tirpalo gaunama 7,7 g alkoholio, suvartojus 100 ml – 15,3 g alkoholio ir suvartojus 150 ml – 23,1 g alkoholio. Dėl šios priežasties pacientai, ypač maži vaikai, gali apsinuodyti alkoholiu: pradžioje galimas sudirginimas, vėliau gali prasidėti traukuliai ir ligonis gali prarasti sąmonę. Tokiu atveju dėl galimo kvėpavimo takų paralyžiaus gali grėsti pavojus gyvybei, todėl nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją.

Pakuotė ir jos turinys

Agnucaston, 3K

Geriamieji lašaiAgnucaston geriamieji lašai yra gelsvai rusvas, skaidrus, saldaus skonio, pipirmėčių kvapo tirpalas, tiekiamas 50 ml arba 100 ml talpos buteliukuose su lašintuvu.
Plėvele dengtos tabletės.

Tabletės — apvalios, iš abiejų pusių išgaubtos, žalsvai melsvai pilkšvos plėvele dengtos tabletės. Lizdinėje plokštelėje yra 15 tablečių, pakuotėje yra 30 arba 60 tablečių.

Laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Atidarius buteliuką pirmą kartą, tirpalo tinkamumo laikas — 12 mėn. Tablečių lizdines plokšteles laikyti dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės ir šviesos.

Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.

Registravimo liudijimo turėtojas

BIONORICA AG
Kerschensteinerstrasse 11-15
92318 Neumarkt
Vokietija

Vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas

Lietuvos ir Vokietijos UAB
Kauno medicinos centras
info@kmc-vaistai.lt
Šiaurės pr. 8a
LT-49155 Kaunas
Tel. +370 373 868 30

Bendrovė Vaistai Helixor Iberogast Paštas