Sudėtis

Vienoje kapsulėje yra 425 miligramų jonažolių žolės sausojo ekstrakto (3,5-6,0:1)

Ekstrahentas: 60 % (M/M) etanolis.

Indikacijos

Lengvo depresijos epizodo gydymas.

Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų vaikams gerti po 1 kapsulę 2 kartus per dieną.

Vaistus reikėtų gerti tuo pačiu laiku, pvz., vieną kapsulę rytą, kitą vakare.

Vaistus užgerti pakankamu kiekiu skysčio.

Gydymo trukmė neapibrėžta. Paprastai nuotaiką gerinantis poveikis pilnai pasireiškia po 2-4 vaisto vartojimo savaičių.

Kontraindikacijos

• Sunkus depresijos epizodas, su mintimis apie savižudybę;
• gydymas kitokiais antidepresantais;
• gydymas selektyviais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais;
• gydymas indinaviru ir kitais antiretrovirusiniais vaistais, ciklosporinu, varfarinu ir kitais kumarinų grupės antikoaguliantais;
• padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai;
• jaunesni nei 12 metų amžiaus vaikai, nes duomenų apie saugumą nepakanka.

Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Vartojant Cesradyston 425 mg kietas kapsules su kumarino tipo antikoaguliantais (fenprokoumonu, varfarinu), digoksinu, teofilinu ir kitokiais antidepresantais, pastarųjų veikimas gali sumažėti. Pacientai, kurie vartoja Cesradyston 425 mg kapsules su kuria nors šių veikliųjų medžiagų, privalo pasitarti su gydančiu gydytoju (žr. skyrių „Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika“).

Pacientams, vartojantiems šiuos medikamentus, prieš pradedant jonažolių terapiją ir ją baigus, reikia atlikti laboratorinius tyrimus ir nustatyti pvz., protrombino laiką ir vaistų koncentraciją plazmoje.

Vartojant Cesradyston Cesradyston 425 mg kapsules, reikėtų vengti intensyvių ultravioletinių spindulių (ilgalaikių saulės vonių, kalnų saulės, soliariumo).

Sąveika su kitais vaistiniais preparatais

Cesradyston 425 gali sumažinti daugelio kitų vaistų koncentraciją plazmoje ir tokiu būdu susilpninti jų poveikį. Galima sąveika su: antikoaguliantais,fenprokumonu, varfarinu, teofilinu, digoksinu, verapamiliu, simvastatinu, midazolamu, geriamaisiais kontraceptikais, tricikliniais antidepresantais (amitriptilinu ir nortriptilinu).

Cesradyston 425 teoriškai gali sąveikauti ir su kitais selektyvią reabsorbciją slopinančiais (pvz., SSRI) antidepresantais ir padidinti serotonino koncentraciją CNS. Tai ypač susiję su paroksetino, sertralino ir trazodono kartu vartojimu.

Jei kartu vartojami kiti vaistai, kurie didina jautrumą šviesai, gali padidėti jautrumas šviesai.

Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Tyrimų su gyvūnais atlikta nepakankamai, kad būtų galima nustatyti poveikį nėštumo eigai ir embriono ar vaisiaus vystymuisi ir gimdymui ir postnataliniam vystymuisi. Galimas pavojus žmogui nežinomas.

Cesradyston 425 vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu negalima.

Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

Nepageidaujamas poveikis

Vartojant Cesradyston 425 gali padidėti jautrumas šviesai, ypač šviesiaodžiams žmonėms. Dėl padidėjusio jautrumo saulės šviesai gali pasireikšti fototoksinė reakcija.

Retais atvejais gali pasitaikyti skrandžio ir žarnyno sutrikimų, pasireikšti alerginių odos reakcijų, nuovargis ar nerimas.

Perdozavimas

Iki šiol nebuvo pranešta apie ūmų apsinuodijimą jonažolių preparatais.

Ligoniai, išgėrę per didelę dozę, 1-2 savaites turėtų saugotis saulės arba kitokių ultravioletinių spindulių.

Farmakodinaminės savybės

Jonažolių hidroetanolinių ekstraktų savybė mažinti depresijos simptomus patvirtina klinikinių tyrimų duomenys ir ilgalaikė vartojimo šiuo tikslu medicinoje patirtis. Pagrindinis veikimo mechanizmas iki galo nėra išaiškintas. Ekstraktas slopina monoaminooksidazę (MAO) ir katecholamino oksidazę (COMT). Izoliuotas hipericinas MAO slopina žymiai silpniau nei visas jonažolės ekstraktas. Taip pat nustatyta, kad COMT slopina ir ekstrakte esantys flavonoidai.

Eksperimentinių tyrimų pagrindu yra aptariami ir kiti poveikio mechanizmai, tokie kaip sinaptosomalinio noradrenalino ir serotonino, gamma-amino butano rūgšties (GABA) suvartojimo slopinimas, neurohormoniniai ir neuroimunologiniai pokyčiai.

Kai vartojama rekomenduotina dozė (2 kapsulės per dieną), gaunama daugiausiai 2,6 mg bendrojo hipericino.

Pakuotė

60 arba 100 kapsulių.

Registravimo liudijimo turėtojas

Cesra Arzneimittel GmbH Co KG
Braunmattstrasse 20
76532 Baden-Badent
Vokietija

Vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas

Lietuvos ir Vokietijos UAB
Kauno medicinos centras
info@kmc-vaistai.lt
Šiaurės pr. 8a
LT-49155 Kaunas
Tel. +370 373 868 30

Bendrovė • Vaistai • Helixor • Iberogast • Paštas